Le 25 juillet dernier, la Commission européenne avait jugé le rapport bénéfice-risque suffisamment bon pour maintenir sur le marché ce traitement anti-acnéique, en veillant toutefois à bien encadrer les prescriptions. La décision de la Commission fait suite aux précédents avis de l’Agence européenne du médicament (EMA) qui avait jugé que les bénéfices de Diane 35 étaient toujours supérieurs aux risques.

L’EMA avait alors recommandé de continuer à prescrire Diane 35. Rappelons à ce sujet que le ministère de la santé avait décidé en février dernier d’interdire la commercialisation du médicament. Le ministère avait également décidé de suspendre les Autorisations de mise sur le marché (AMM) dudit médicament, prescrit comme traitement de l’acné chez la femme, avec arrêt de la commercialisation dans un délai de 3 mois.

Cette décision a été prise par mesure de précaution en raison d’ un risque élevé de thromboses veineuses et d’embolies artérielles chez les patientes utilisant de manière prolongée ce médicament comme contraceptif plutôt que traitement de l’acné.

Laila Zerrour