Le ministère de la Santé a tout de suite réagi en apportant les clarifications suivantes.

Traitement de l'acné ou contraceptif ?

Le médicament DIANE35® est autorisé à la commercialisation au Maroc depuis le 11 juin 1990 exclusivement pour le traitement de certains troubles hormonaux androgéniques chez les femmes présentant des symptômes d’acné sévère, un hirsutisme léger ou une alopécie d’origine hormonale.

Le médicament DIANE35® possède également une action contraceptive, pour laquelle il n’a pas d’autorisation de mise sur le marché marocain de même que dans les pays européens et nord-américains. La prescription de ce médicament est, de ce fait, limitée à l’amélioration des symptômes cutanés et ne peut donc être utilisé comme produit contraceptif.

A ce jour, aucune décision de retrait de DIANE35®des officines n’a été prononcée par les autorités sanitaires françaises. Le ministère de la Santé informera régulièrement l’opinion publique sur les décisions qui seront prises en conformité avec les dernières données cliniques et pharmacologiques valides disponibles au niveau international.

Le ministère de la Santé offre gratuitement le conseil médical et les prestations de planification familiale au niveau de tous les centres de santé du Royaume, selon les meilleures recommandations internationales en matière d’utilisation des contraceptifs. A ce titre, le Ministère de la Santé invite les femmes utilisatrices de DIANE35® à consulter les centres de santé de leurs lieux de résidence ou leurs médecins traitant qui leur apporteront les informations nécessaires et leur prescriront la méthode contraceptive qui leur convient le mieux.

Les dernières nouvelles

Amenée à se prononcer en pleine controverse sur les contraceptifs de troisième et quatrième génération, l'Agence française de sécurité du médicament (ANSM) a finalement retenu l'option extrême dans le dossier Diane 35. Son directeur général Dominique Maraninchi a annoncé mercredi 30 Janvier 2013 le retrait, à partir du 30 avril, de cet anti acnéique et de ses génériques - largement prescrits en France comme contraceptifs oraux.

Autorisée en France depuis 1987, Diane 35 (une association d'éthinylestradiol et d'acétate de cyprotérone) a bien un effet inhibiteur de l'ovulation, qui est mentionné dans la notice. Mais le laboratoire Bayer, qui commercialise le médicament, n'a jamais «fourni de données scientifiques satisfaisantes démontrant son efficacité contraceptive», selon Dominique Maraninchi.

Écrit par Ouardirhi Abdelaziz