L’autorisation américaine s’appuie principalement sur l’étude conduite sur plus de 7 000 femmes pendant trois ans et publiée dans The New England Journal of Medicine. Les résultats avaient mis en lumière une réduction des fractures vertébrales de 70 % et des fractures de la hanche de 41 % chez les femmes traitées par ce nouveau médicament. Les autorités européennes sont de leur côté en train d’examiner le dossier déposé par le laboratoire Novartis. Elles devraient normalement rendre d’ici trois mois leur jugement, qui devrait suivre celui de la FDA.

Ce médicament (Reclast /Aclasta) était déjà autorisé dans plus de 60 pays pour le traitement de la maladie de Paget, une pathologie osseuse. Novartis serait par ailleurs en train d’étudier son action face à l’ostéoporose masculine.