Revue de presse
Trois lots de Spasfon retirés du marché pour non-conformité
El Moudjahid | Algérie | 07/01/2008 | Lire l'article original
Une note ministérielle portant sur le retrait immédiat du marché algérien d’un médicament et d’une solution dermique a été adressé à toutes les directions de la santé en début de la semaine dernière. Il s’agit de trois lots de «Spasfon», médicament " antispasmodique ", très largement prescrit en cas de troubles intestinaux et des douleurs, en solution injectable de 10 mg et d’un lot d’une solution dermique «Betaderm». Selon la note, les lots de «Spasfon» concernés sont RN 7308 à RN 7501, R7502 à R7870 et P3457 à P3525. Ce médicament provenant des laboratoires Cephalon et Lafon (ancien exploitant du produit) est interdit de commercialisation pour ‘‘une réduction de péremption de 48 mois à 18 mois suite à une non-conformité de résultats observés lors de l’étude de stabilité, susceptible d’entraîner un jaunissement de la solution’’ est-il mentionné dans cette note. Ce retrait a été signalé par l’AFFSAPS, une institution française spécialisée en produits pharmaceutiques et a été décidé par le Laboratoire national de contrôle des produits pharmaceutiques (LNCPP) et la Pharmacie centrale des hôpitaux (PCH) pour des mesures de sécurité. Quant au produit «Betaderm», la décision du retrait du lot N° B74 est justifiée par sa commercialisation «sans analyse préalable par le Laboratoire national de contrôle des produits pharmaceutiques». Cette note a été adressée par les directions de santé à toutes les structures publiques CHU, EHS et les salles de soins ainsi que toutes les structures privées, officines et grossistes.
Par : K. H.
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