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Retrait d’un anticoagulant à usage orthopédique

El Moudjahid | Algérie | 17/02/2006 | Lire l'article original

L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a annoncé mardi que l’anticoagulant melagatran/ximelagatran, responsable d’un cas d’hépatite grave, avait été retiré du marché. Elle recommande qu’"aucun traitement ne soit engagé" avec ce produit. "Les médecins prescripteurs doivent contacter leurs patients afin d’envisager, si nécessaire, la substitution par un autre anticoagulant en tenant compte du contexte individuel de chaque patient", précise l’Afssaps dans un communiqué. Elle ajoute qu’"en aucun cas, les patients ne doivent arrêter leur traitement sans avoir consulté leur médecin".

Le laboratoire AstraZeneca a pris la décision de retirer du marché les deux formes de son anticoagulant, comprimés et solution injectable, autorisées depuis mai 2004 dans l’Union européenne et commercialisées en France depuis juillet 2005 sous le nom d’Exanta pour les comprimés et de Melagatran pour la solution injectable.
Ces deux formes sont indiquées en chirurgie orthopédique programmée (prothèse de hanche ou de genou), en prévention des thromboses veineuses, pour un traitement d’une durée de 11 jours.
"Au cours d’un essai clinique évaluant, dans cette indication, un traitement prolongé par Exanta, un cas d’hépatite grave, le premier, est survenu chez un patient trois semaines après l’arrêt du traitement", souligne l’Agence.
Une lettre d’information diffusée aux médecins prescripteurs et pharmaciens est adressée par le laboratoire. Elle précise les modalités de prise en charge des patients, notamment en cas de poursuite de traitement par un autre anticoagulant.

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